Conseils

Körber offre les compétences et les ressources nécessaires pour vous aider à mettre en œuvre vos solutions logistiques rapidement et efficacement.

Nos dernières actualités

Contactez-nous

Sérialisation, suivi et traçabilité en conformité avec la DSCSA

L'application Körber de suivi et de traçabilité innovante permet aux organisations de se conformer aux réglementations publiques telles que la Drug Supply Chain Security Act (sérialisation DSCSA) aux États-Unis et la Directive « Médicaments falsifiés » (FMD) en Europe, conçues pour éliminer les contrefaçons des supply chain et, notamment, dans les secteurs pharmaceutique, des dispositifs médicaux et du tabac.

Les enjeux réglementaires de la DSCSA en matière de sérialisation

L'Organisation Mondiale de la Santé estime que 50 % des médicaments vendus en ligne sont des contrefaçons, ce qui pose des défis très clairs aux fabricants et aux distributeurs :

  • Pour se conformer à la réglementation publique, les fabricants, les grossistes et les détaillants doivent intégrer la sérialisation et la traçabilité à leur supply chain.
  • Les numéros de série doivent être rapportés à différentes organisations, privées aux États-Unis et publiques en Europe.
  • Les distributeurs peuvent tirer un meilleur profit de leur solution de suivi et traçabilité s'ils l'intègrent à leur système de gestion d'entrepôt existant.

Une conformité totale, en vertu de laquelle chaque article peut être suivi, tracé et enregistré du fabricant jusqu'au détaillant partenaire, est attendue de la part de toute entreprise pharmaceutique américaine d'ici fin 2023. En Europe, la réglementation applicable au tabac est entrée en vigueur en 2019.

Solution sheet

Körber DSCSA Serialization Track and Trace

Se conformer à la réglementation et éliminer les contrefaçons.

Télécharger

Suivi et traçabilité tout au long de la supply chain.

Avec l'application de Körber, vous pouvez facilement suivre, tracer et gérer les numéros de série des produits qui passent dans vos locaux. Ces numéros peuvent alors être compilés et rapportés aux différentes organisations compétentes.

Notre logiciel peut être intégré à votre système de gestion d'entrepôt afin de garantir la conformité de vos installations. De plus, en éliminant les contrefaçons, vous réaliserez des économies et, dans le cas des produits pharmaceutiques, améliorerez la vie des gens par rapport aux traitements médicaux qu'ils reçoivent.

Outre les entreprises pharmaceutiques et du tabac, nous aidons aussi les entreprises électroniques à respecter leurs obligations de conformité du suivi et de la traçabilité.

Notre logiciel peut être intégré à votre système de gestion d'entrepôt afin de garantir la conformité de vos installations. De plus, en éliminant les contrefaçons, vous réaliserez des économies et, dans le cas des produits pharmaceutiques, améliorerez la vie des gens par rapport aux traitements médicaux qu'ils reçoivent.

Outre les entreprises pharmaceutiques et du tabac, nous aidons aussi les entreprises électroniques à respecter leurs obligations de conformité du suivi et de la traçabilité.

Principaux avantages

Intégration facile

Notre solution s'intègrera facilement à votre système de gestion d'entrepôt actuel et à tout autre système d'exploitation que vous utilisez.

Personnalisation facile

Elle est intégrée à notre plate-forme de développement logiciel afin que vous puissiez développer votre propre code et personnaliser vos paramètres facilement. 

Prise en charge des référentiels

Il vous suffit d'ajouter un nouveau référentiel dans le système lorsque vous déployez des activités dans un autre pays.

La différence Körber

Nous ne croyons pas en une approche universelle, parce que chaque nœud d'une supply chain a ses propres exigences en matière de conformité. Nous fournirons à votre organisation une solution hautement adaptable et flexible, dotée des capacités de suivi et de traçabilité adéquates pour respecter vos obligations actuelles et futures de conformité avec la DSCSA en termes de sérialisation (ou toute autre réglementation équivalente en dehors des États-Unis), tout en optimisant votre productivité.

lKörber effectue un travail vital en termes de garantie de livraison des médicaments aux malades. J'en suis très fier, tout comme je me réjouis de l'aide que nous apportons aux organisations de la supply chain pharmaceutique pour relever les défis de la sérialisation posés par la FDA.r

Bob Kennedy, Körber

DSCSA : mise en application de la sérialisation, du suivi et de la traçabilité

Snapshot

Soulager rapidement la migraine du track-and-trace

Découvrez comment Johnson & Johnson a mis en place une solution complète end-to-end dans son centre de distribution.

En savoir plus
Johnson & Johnson

Assurant la conformité DSCSA, notre solution fait partie intégrante du premier entrepôt pharmaceutique entièrement sérialisé américain.

Contenu connexe

Téléchargements

Suivi, traçabilité et sérialisation DSCSA

Respecter la règlementation et éliminer les produits de contrefaçon

Lire la suite

Solutions connexes

Retour en haut de page
Retour en haut de page