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Rastreamento e monitoramento da serialização da DSCSA

O inovador aplicativo de rastreamento e monitoramento da Körber permite que as organizações cumpram os regulamentos governamentais, como a Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos (Serialização da DSCSA) dos EUA e a Diretiva de Medicamentos Falsificados (FMD, Falsified Medicines Directive) na UE que foram elaboradas para banir mercadorias falsificadas em cadeias de abastecimento, principalmente em dispositivos farmacêuticos, médicos e na indústria de tabaco.

Desafios regulatórios da serialização da DSCSA

Com a Organização Mundial da Saúde estimando que 50% dos medicamentos vendidos online são fraudulentos, ficam evidentes os desafios para os fabricantes e distribuidores:

  • Para cumprir os regulamentos governamentais, fabricantes, atacadistas e varejistas devem introduzir a serialização e a rastreabilidade em suas cadeias de abastecimento.
  • Os números de série devem ser informados a várias organizações de repositório (empresas privadas nos EUA e agências governamentais na UE).
  • Os distribuidores podem obter mais benefícios quando sua solução de rastreamento e monitoramento se integra aos seus sistemas de gerenciamento de armazém (WMS) existentes.

 

Espera-se que a conformidade total dos produtos farmacêuticos nos EUA, com a qual os itens podem ser rastreados, monitorados e registrados a partir do fabricante até o varejista, seja implementada até o final do ano de 2023. As regulamentações de tabaco na UE entraram em vigor em 2019.

Solution Sheet

Körber DSCSA rastreabilidade de serialização

Cumpra os regulamentos e elimine produtos falsificados.

Fazer download (inglês)

Rastreamento e monitoramento em toda a cadeia de abastecimento

Com o aplicativo da Körber, você pode rastrear, monitorar e gerenciar com facilidade os números de série nos produtos à medida que passam por suas instalações. Os números podem ser agrupados e informados às várias organizações de repositório.

 

Nosso software pode ser integrado ao seu WMS para que suas instalações fiquem compatíveis. Além disso, ao eliminar os produtos falsificados, você economizará dinheiro e, no caso de abastecimento farmacêuticos, irá melhorar a vida das pessoas em termos do tratamento médico que recebem.

 

Além das empresas farmacêuticas e de tabaco, também trabalhamos com empresas de eletrônicos prestando assessoria para atender os requisitos de conformidade de rastreamento e monitoramento.

Nosso software pode ser integrado ao seu WMS para que suas instalações fiquem compatíveis. Além disso, ao eliminar os produtos falsificados, você economizará dinheiro e, no caso de abastecimento farmacêuticos, irá melhorar a vida das pessoas em termos do tratamento médico que recebem.

 

Além das empresas farmacêuticas e de tabaco, também trabalhamos com empresas de eletrônicos prestando assessoria para atender os requisitos de conformidade de rastreamento e monitoramento.

Principais benefícios

Fácil de integrar

Nossa solução se integrará facilmente ao seu WMS atual e a qualquer outro sistema operacional em operação.

Fácil de personalizar

Incorporada em nossa própria plataforma de desenvolvimento de software, para que você possa desenvolver seu próprio código e personalizar as configurações com facilidade. 

Fácil de arquivar

Basta adicionar um novo repositório ao sistema sempre que fizer negócios com outro país.

O diferencial da Körber

Não acreditamos em uma abordagem única, porque cada elemento da cadeia de abastecimento possui seus requisitos próprios de conformidade. Oferecemos à sua organização uma solução altamente adaptável e flexível que possui os recursos certos de rastreamento e monitoramento para atender aos seus requisitos atuais e futuros de conformidade com a serialização da DSCSA (ou com regulamentações equivalentes fora dos EUA), otimizando os níveis da sua produtividade.

O trabalho que a Körber realiza é vital para garantir que os doentes recebam os medicamentos corretos. Tenho muito orgulho disso, além do fato de estarmos ajudando as organizações em toda a cadeia de abastecimento farmacêuticos a enfrentar os desafios de serialização da FDA.

Bob Kennedy,
Körber

Rastreamento e monitoramento da serialização da DSCSA em uso

Snapshot

Alívio rápido da dor de cabeça de rastreamento

Como a Johnson & Johnson encontrou uma solução abrangente para rastreamento do início ao fim no centro de distribuição.

Saiba mais
Johnson & Johnson

Ao promover a conformidade com a DSCSA, nossa solução foi parte integrante do primeiro armazém farmacêutico totalmente serializado nos EUA.

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