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Seguimiento y trazabilidad conforme a la ley DSCSA sobre serialización

El innovador programa de seguimiento y trazabilidad de Körber permite a las empresas cumplir con la legislación, por ejemplo, la ley estadounidense de seguridad y calidad de los medicamentos (Drug Quality and Security Act, o DSCSA) sobre serialización o con la Directiva sobre medicamentos falsificados de la Unión Europea, ambas destinadas a eliminar los productos falsificados de las cadenas de suministro, especialmente en el sector farmacéutico, de los productos sanitarios y del tabaco.

Desafíos reglamentarios de la ley DSCSA sobre serialización

La Organización Mundial de la Salud estima que el 50 % de los medicamentos vendidos por Internet son falsos; los desafíos para los fabricantes y los distribuidores son claros:

  • Para cumplir con la legislación, los fabricantes, los mayoristas y los minoristas necesitan incorporar serialización y trazabilidad en todas sus cadenas de suministro.
  • Es necesario informar de los números de serie a varios organismos que actúan como depositarios (empresas privadas en los EE. UU. y organismos gubernamentales en la UE).
  • Los distribuidores pueden obtener más ventajas si su solución de seguimiento y trazabilidad está integrada con sus sistemas de gestión de almacenes existentes.

 

Para los productos farmacéuticos, el objetivo para EE. UU. es que en 2023 el cumplimiento sea total, de forma que el seguimiento, la trazabilidad y el registro sea completo desde el fabricante hasta el minorista. La normativa de la UE para el tabaco entró en vigor en 2019.

Solution Sheet

Körber DSCSA Serialization Track and Trace

Cumple con los reglamentos y elimine las mercancías falsificadas.

Descárguelo ahora (inglés)

Seguimiento y trazabilidad en toda la cadena de suministro

La aplicación de Körber le permite fácilmente hacer el seguimiento, mantener la trazabilidad y gestionar los números de serie de los productos en su trayecto por sus instalaciones. Estos números pueden recopilarse posteriormente y comunicarse a los correspondientes organismos.

 

Nuestro software puede integrarse en su programa de gestión de almacenes de forma que su planta cumpla con la legislación. Además, eliminando las falsificaciones, ahorrará dinero y, en el caso de los productos farmacéuticos, estará mejorando la vida de las personas en cuanto al tratamiento médico que reciben.

 

Además de los sectores farmacéuticos y del tabaco, también trabajamos con empresas de electrónica para ayudarles a cumplir con sus requisitos de seguimiento y trazabilidad.

Nuestro software puede integrarse en su programa de gestión de almacenes de forma que su planta cumpla con la legislación. Además, eliminando las falsificaciones, ahorrará dinero y, en el caso de los productos farmacéuticos, estará mejorando la vida de las personas en cuanto al tratamiento médico que reciben.

 

Además de los sectores farmacéuticos y del tabaco, también trabajamos con empresas de electrónica para ayudarles a cumplir con sus requisitos de seguimiento y trazabilidad.

Principales ventajas

Fácil de integrar

Nuestra solución se integrará fácilmente con su programa actual de gestión de almacenes y otros sistemas operativos que esté utilizando.

Fácil de personalizar

Está integrado en nuestra propia plataforma de desarrollo de software, lo que le permitirá programar fácilmente su propio código y personalizar los ajustes. 

Fácil de vincular con repositorios

Simplemente añada un nuevo repositorio al sistema cuando empiece a trabajar con otro país.

¿Qué diferencia a Körber?

No creemos en las soluciones «de talla única», porque cada nodo de la cadena de suministro tiene sus propios requisitos de cumplimiento. Proporcionaremos a su empresa una solución muy adaptable y flexible con las funcionalidades de seguimiento y trazabilidad adecuadas para gestionar sus requisitos, tanto actuales como futuros, para cumplir con la ley DSCSA sobre serialización (o la legislación equivalente fuera de los EE. UU.), al mismo tiempo que optimizamos sus niveles de productividad.

El trabajo que Körber lleva a cabo es fundamental para garantizar que los enfermos reciban los medicamentos adecuados. Esto es algo de lo que me siento muy orgulloso, así como de estar ayudando a empresas de toda la cadena de suministro farmacéutico a resolver los retos para cumplir con los requisitos de serialización de la FDA.

Bob Kennedy,
Körber

El seguimiento y la trazabilidad conforme a la ley DSCSA sobre serialización en uso

De nuestro blog

6 consejos de trazabilidad para el almacenamiento en frío

En la cadena del frío, la trazabilidad es crítica. Miramos seis pasos prácticos que puedes seguir para mejorar tu trazabilidad ahora.

Léelo ahora (inglés)
Johnson & Johnson

Nuestra solución hizo posible el cumplimiento con la ley DSCSA y fue fundamental para conseguir el primer almacén farmacéutico totalmente serializado de los EE. UU.

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